米国で卵巣がんの適応症が拡大 アストラゼネカの「オラパリブ 」

 

prtimes.jp

アストラゼネカ(本社:英国ロンドン、最高経営責任者(CEO):パスカル・ソリオ[Pascal Soriot]、以下、アストラゼネカ)およびメルク・アンド・カンパニー(本社:米国ニュージャージー、以下「メルク(北米以外ではMSD)」)は、2017年8月17日、米国食品医薬品局(FDA)が PARP阻害剤、オラパリブに対し下記の通り承認を付与したことを発表しました。

  • BRCA遺伝子変異の有無を問わず、プラチナ製剤ベースの化学療法後に奏効を示している再発上皮性卵巣がん、卵管がんあるいは原発性腹膜がん成人患者に対する維持療法として、オラパリブの新たな使用が承認されました。

 

  • カプセル剤(1日8カプセルを2回投与)ではなく、オラパリブ錠剤(1日2錠を2回投与)が新たに承認されました。

 

  • オラパリブ錠剤は3レジメン以上の化学療法による前治療歴を有する病的変異又は病的変異疑いに分類される生殖細胞系列のBRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がん患者さんの治療薬としても正式に承認されました(現在の迅速承認からの変更)。

 

ウルトラ図解 乳がん

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